我國首款猴痘疫苗獲批臨床，其他企業布局如何？多家回應

全球猴痘疫情讓猴痘疫苗備受關注。

9月9日，國藥集團中國生物上海生物制品研究所自主研發的MVA株猴痘減毒活疫苗獲得國家藥品監督管理局簽發的臨床試驗通知書，成為我國首款獲批臨床的猴痘疫苗。

據國藥集團中國生物介紹，此次獲批臨床的猴痘減毒疫苗是基于復制缺陷型痘苗病毒MVA株開發，該疫苗株的安全性、有效性已得到充分的臨床數據論證。疫苗采用成熟的細胞工廠生產工藝，工藝穩定，質量可靠。經臨床前研究證明安全性良好，可在非人靈長類模型中產生針對猴痘病毒攻擊的良好免疫保護。

一款疫苗獲批臨床后，還需要一系列臨床試驗的驗證才有可能上市。國藥集團中國生物表示，上海生物制品研究所將持續加大科研投入，加快推進猴痘疫苗的臨床研究和轉化工作，爭取產品早日上市，滿足我國對猴痘疫情防控的重大公共衛生安全需求。

據《猴痘診療指南（2022年版）》，猴痘是一種由猴痘病毒感染所致的人獸共患病毒性疾病，臨床上主要表現為發熱、皮疹、淋巴結腫大。主要傳染源為感染猴痘病毒的嚙齒類動物。靈長類動物（包括猴、黑猩猩、人等）感染后也可成為傳染源。

官方消息顯示，自2022年猴痘疫情暴發以來，已在全球121個國家和地區發現超10萬例確診病例和226例死亡病例。截至2024年7月底，我國（含港、澳、臺地區）已先后報告確診病例2567例。猴痘多為自限性疾病，但今年以來，猴痘Ib變異株引發關注，這類變異株被指傳染性更強且致死率更高。

8月14日，世衛組織宣布猴痘疫情構成“國際關注的突發公共衛生事件”。8月26日，世界衛生組織啟動了一項全球戰略準備和應對計劃，以通過全球、地區和國家的協調努力，阻止猴痘在人際間的傳播。該計劃涵蓋2024年9月至2025年2月的6個月，預計需要1.35億美元的應對資金。為滿足實施該計劃的需要，世衛組織將發出籌資呼吁。

目前，國內外尚無特異性抗猴痘病毒藥物，主要是對癥支持和并發癥的治療。可喜的是，當前已經有多國批準了猴痘疫苗，可以幫助預防猴痘病毒導致的疾病。

今年8月，美國食品藥品監督管理局正式批準天花疫苗ACAM2000，用于幫助高風險人群預防猴痘病毒感染；此外，來自丹麥制藥公司Bavarian Nordic的Imvanex自2022年以來也先后在歐盟、美國、新加坡等國用于應對猴痘疫情。

除了國藥集團中國生物，多家國產疫苗企業在互動平臺回答了投資者有關猴痘疫苗的提問，如8月30日，智飛生物（300122.SZ）回應投資者稱，公司在研管線內的猴痘疫苗產品處于臨床前研究階段。沃森生物（300142.SZ）回應稱，公司密切關注疫苗前沿技術發展方向和新發傳染性疾病及其預防，公司的產品研發布局會根據市場競爭和宏觀環境變化等因素動態調整。

康希諾（688185.SH）此前也在互動平臺回應稱，針對猴痘病毒的疫苗開發，公司已完成抗原初步篩選等前期工作，現有技術平臺具有快速開發及制備猴痘疫苗的潛力及能力，后續會持續關注猴痘疫情進展，并根據開發計劃、資金及未來市場空間等綜合研判開展相關工作。

值得關注的是，在全球新冠疫情期間大放異彩的mRNA技術也有望用于猴痘疫苗的研發。今年9月初，知名學術期刊《細胞》發布美國莫德納（Moderna）mRNA候選猴痘疫苗mRNA-1769的最新研究結果，該疫苗在預防猴子感染后發生嚴重疾病及降低體內病毒水平方面，表現顯著優于目前已獲批的猴痘疫苗。